Condiciones ambientales del laboratorio
El BET se puede realizar en la mayoría de los laboratorios modernos en condiciones controladas.
Adecuadotécnica asépticaes importante cuando se preparan y diluyen estándares y se manipulan muestras.vestirsepráctica fuera del equipo de protección personal de laboratorio normal (EPP) no es una preocupación a menos que el producto bajo prueba exija consideraciones específicas de seguridad del analista debido a la toxicidad o infecciosidad.Guantesdebe estar libre de TALC, ya que el TALC puede contener niveles significativos de endotoxinas.Lectores de placas, baños de agua y bloques de calor secoutilizado para la incubación de muestras debe estar en una mesa de laboratorio lejos de conductos de calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC), vibraciones significativas y tráfico de laboratorio que podría afectar los resultados de la prueba.Ejemplos de tiempos y condiciones de esperadebe determinarse y posteriormente documentarse, si es necesario, para garantizar que se puedan generar resultados de prueba precisos en el tiempo calificado.
Por ejemplo, si el laboratorio recibe una muestra de agua para inyección (WFI) o en proceso, ¿debe refrigerarse o puede permanecer a temperatura ambiente y por cuánto tiempo?Antes de la prueba, se recomienda mezclar adecuadamente los recipientes de muestra primarios antes de retirar las alícuotas de prueba para la prueba directa o la dilución posterior.
Prueba de endotoxina bacteriana Bioendo, los experimentos incluyen el ensayo de prueba de endotoxina del método de coágulo de gel y el ensayo de prueba de endotoxina cuantitativa, el ensayo de prueba de endotoxina del método de coágulo de gel es detección cualitativa de endotoxina, este experimento requiere que los consumibles sean el procesamiento de despirogenación, como tubos de reacción libres de endotoxinas, tubos de dilución y puntas libres de pirógenos;La detección cuantitativa de endotoxinas tiene prueba de endotoxina cromogénica cinética, prueba de endotoxina turbidimétrica cinética, este experimento requiere que los consumibles cumplan con el nivel máximo de endotoxinas inferior a 0,005 UE/ml (0,001 UE/ml), como tubos libres de endotoxinas, puntas libres de pirógenos y microplacas libres de pirógenos, incluso depósito libre de pirógenos.Por cierto, si el tratamiento de muestras, el recipiente debe ser la botella de muestra libre de endotoxinas.
Hora de publicación: 01-dic-2022
