Prueba única de lisado de amebocitos liofilizado Gel Clot en ampolla GS44
Prueba única de lisado de amebocitos liofilizado de coágulo de gel en ampolla (ampolla de vidrio GS44)
La prueba única de lisado de amebocitos liofilizado (LAL) Gel Clot en ampolla es un tipo de ensayo de prueba de endotoxinas que se usa ampliamente en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos para detectar la presencia de endotoxinas en diversas muestras.
Estas son algunas de las características de este ensayo de prueba de endotoxinas de prueba única:
1. Sensibilidad: La prueba única Gel Clot LAL en ampolla es altamente sensible y puede detectar niveles de endotoxinas tan bajos como 0,03 UE/mL.
2. Especificidad: La prueba es altamente específica para las endotoxinas y no produce reacción cruzada con otras sustancias de la muestra.
3. Conveniencia: El formato de prueba única de la prueba única Gel Clot LAL en ampolla la hace conveniente y fácil de usar, ya que elimina la necesidad de preparar reactivos y curvas estándar.
4. Estabilidad: El formato liofilizado de los reactivos de la prueba proporciona una excelente estabilidad, lo que permite almacenar la prueba a temperatura ambiente durante períodos prolongados sin comprometer su rendimiento.
5. Rentable: El formato de prueba única de la prueba única Gel Clot LAL en ampolla es más rentable que otros tipos de ensayos de endotoxinas, como el ensayo LAL cromogénico cinético.
La prueba única Gel Clot LAL en ampolla es un método confiable, sensible y conveniente para detectar endotoxinas en una amplia gama de muestras, lo que la convierte en una herramienta esencial para garantizar la seguridad y la calidad de los productos farmacéuticos y de dispositivos médicos.
1. Información del producto
Gel Clot Lisado de amebocitos liofilizado Prueba única en ampolla Contiene lisado de amebocitos específico para endotoxinas que incluye un inhibidor de betaglucano en la formulación y no reacciona al betaglucano.Para nuestra prueba única en ampollas de vidrio, puede agregar muestras directamente a las ampollas de vidrio.Esto significa que no necesita reconstituir el lisado de amebocitos al principio y usted decidirá cuántas pruebas utilizar cada vez para evitar el desperdicio.Son necesarios tubos libres de endotoxinas para la dilución de CSE liofilizado.La operación de detección de endotoxinas utiliza la prueba única de lisado de amebocitos liofilizado Bioendo Gel Clot en ampolla que cumple con la USP y la EP.
2. Parámetro del producto
Ampolla de vidrio de prueba única para ensayo de coágulo de gel.
Sensibilidades: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml
3.Características y aplicaciones del producto
Detección de endotoxinas en un solo paso,
No requiere un lector de microplacas sofisticado, se puede utilizar una incubadora de ensayo de endotoxinas normal o un baño de agua.
Adecuado para pruebas de endotoxinas del producto final antes de su lanzamiento.
Sensibilidad del producto estandarizada según el criterio de la Farmacopea de EE. UU. y el criterio de la Farmacopea de China.
Nota:
El reactivo lisado de amebocitos liofilizado (LAL) fabricado por Bioendo está elaborado a partir de lisado de amebocitos (glóbulos blancos) del cangrejo herradura.
Número de catálogo | Sensibilidad UE/ml | Descripción | Contenido del kit |
GS44010030 | 0,03 | Kit de prueba de endotoxina de coágulo de gel Bioendo, (prueba única en ampolla, 44 pruebas/kit), | 44 Gel Clot Lisado de amebocitos liofilizado; 1 CES 10A; 5 Agua para BET, 2ml/vial |
GS44010060 | 0,06 | ||
GS44010125 | 0,125 | ||
GS44010250 | 0,25 | ||
GS44010500 | 0,5 |
Condición del producto
La sensibilidad del lisado de amebocitos liofilizado y la potencia de la endotoxina estándar de control se analizan frente a la endotoxina estándar de referencia de la USP.Los kits de reactivos de lisado de amebocitos liofilizados vienen con instrucciones del producto, certificado de análisis y MSDS.
Por qué el kit de ensayo de coágulos de gel GS44 más seleccionado:
1. El reactivo lisado más económico y comúnmente utilizado para la detección de endotoxinas.
2. Una sola prueba en un vial para un paso reduce el riesgo de contaminación, para brindar la mejor comodidad para la prueba LAL.
3. Prueba única del ensayo LAL de coágulo de gel, no necesita un lector de microplacas sofisticado, baño de agua o incubadora de calor seco como configuración normal en la prueba de endotoxina LAL.
4. Ahorro de tubos libres de endotoxinas cuando se utiliza la serie GS44 para realizar pruebas de endotoxinas bacterianas en el procedimiento de operación de prueba de endotoxinas.
Productos relacionados en el ensayo de prueba de endotoxinas:
Prueba de agua para endotoxinas bacterianas (BET), se recomienda TRW02, TRW50 o TRW100
Tubo de vidrio libre de endotoxinas (tubo de dilución), recomendado T1310018
Puntas libres de pirógenos, se recomienda PT25096 o PT100096
Pipeta, recomendar PSB0220
Gradilla,
Instrumento de incubación (baño de agua o incubadora de calor seco), se recomienda la incubadora de calor seco TAL-M2
Mezclador Vortex, se recomienda VXH.
Estándar de control de endotoxina, CSE10A.