Viales de desafío de endotoxinas (indicador de endotoxinas)

 Viales de desafío de endotoxinas (indicador de endotoxinas)

1. Información del producto

ElVial de desafío de endotoxinas(ECV, indicador de endotoxinas) se utiliza en la validación de ciclos de despirogenación por calor seco.Los viales de prueba de endotoxinas se colocan en los puntos fríos del horno de calor seco.Después de completar el ciclo, la reducción logarítmica en los niveles de endotoxinas se puede determinar comparando los niveles de endotoxinas en los indicadores de endotoxinas horneados y no horneados.Los viales de Endotoxin Challenge están diseñados para indicar una reducción mínima de 3 log en el contenido de endotoxina cuando se analizan utilizando un kit de ensayo de endotoxina de coágulo de gel, un kit de ensayo de endotoxina turbidimétrico cinético o kits de ensayo de lisado de amebocitos liofilizados cromogénicos.El vial de desafío de endotoxinas contiene un nivel de endotoxinas de 1000 a 10000 UE en un vial de vidrio.ECV1250V y ECV2500V están sellados en viales que configuran tapones resistentes al calor y etiquetas resistentes al calor, que pueden colocarse en un horno de calor seco o en un túnel de calor seco sin quitar los tapones ni las tapas (tapa).

Validación de ciclo(s) de esterilización por calor seco.es requerido por las regulaciones de ANSI, AAMI, ISO, USP y FDA para garantizar que todos los artículos que deben ser estériles o libres de endotoxinas puedan esterilizarse de manera consistente y confiable para reducir la posibilidad de introducir o propagar un microorganismo infeccioso. o pirógenos.

Siga los requisitos de las regulaciones, use Bioendo ECV es capaz de operar la validación libre de endotoxinas o la validación libre de pirógenos.La información más importante es que Bioendo ECV no necesita quitar la tapa de goma durante la operación de calentamiento.

2. Parámetro del producto

La potencia: 1000 a 10000 UE por vial y 2000 a 10000 UE por vial.

3. Características y aplicaciones del producto

En vial con tapón resistente al calor.(temperatura alta tolerable hasta 360 grados Celsius)y etiqueta resistente al calor.

En el procedimiento de horneado o secado, no es necesario quitar la tapa del vial de ECV.

Sin excipiente.

Vial de prueba de endotoxina, en los procedimientos operativos, el reactivo del lisado debe coincidir con el kit ECV y no es necesario retirar la luz durante el procedimiento de horneado.