Gel Clot Vial multiprueba de lisado de amebocitos liofilizado G52

La serie Bioendo G52 se utiliza principalmente en la operación experimental deprueba de endotoxina bacterianacomo procedimiento de bioensayo.

1. Información del producto

Método Gel Clot El vial multiprueba de lisado de amebocitos liofilizado es el reactivo de lisado de amebocitos liofilizado que selecciona y utiliza la técnica de coágulo de gel para detectar endotoxinas o pirógenos.

Como método más extendido, la prueba de coágulo de gel para detectar endotoxinas es sencilla y no requiere instrumentos específicos ni costosos.Bioendo proporciona lisado de amebocitos liofilizado Gel Clot - reactivo LAL en 5,2 ml por vial.

2. Parámetros del producto

Rango de sensibilidad: 0,03 UE/ml, 0,06 UE/ml, 0,125 UE/ml, 0,25 UE/ml, 0,5 UE/ml

3. Aplicación del producto

Calificación de endotoxinas (pirógenos) del producto final, agua para inyecciónensayo de endotoxina, materia primaprueba de endotoxinaso monitoreo del nivel de endotoxinas durante el proceso de fabricación para compañías farmacéuticas o fabricantes de dispositivos médicos.

Nota:

El lisado de amebocitos liofilizado (reactivo LAL) fabricado por Bioendo está elaborado a partir de lisado de amebocitos (glóbulos blancos) del cangrejo herradura.

Este reactivo único se ha convertido en una herramienta esencial en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos para la detección de endotoxinas bacterianas.Los amebocitos del cangrejo herradura contienen una sustancia llamada lisado de amebocitos liofilizado, que reacciona a las endotoxinas bacterianas formando un coágulo similar a un gel.Esta reacción es la base de la prueba LAL, utilizada para garantizar la seguridad de dispositivos médicos, medicamentos y otros productos que entran en contacto con el cuerpo humano.

El uso del reactivo LAL ha revolucionado el proceso dedetección de endotoxinasen el campo médico que la prueba de Rabit.Su sensibilidad y especificidad incomparables lo convierten en un componente crucial en el control de calidad y garantía de seguridad de productos farmacéuticos, biológicos y dispositivos médicos.La prueba LAL es un método rápido y confiable paradetección de endotoxinas, proporcionando resultados en tan solo 60 minutos.Esta eficiencia permite tomar decisiones rápidas y precisas con respecto al lanzamiento de productos, lo que en última instancia mejora la seguridad y eficacia generales de los tratamientos y dispositivos médicos.

El Lisado de Amebocitos Liofilizado (reactivo LAL) de Bioendo se produce bajo estrictos estándares de calidad para garantizar su efectividad y confiabilidad.La empresa se dedica a utilizar prácticas sostenibles en la recolección de cangrejos herradura para minimizar cualquier impacto negativo en su población.Al priorizar el bienestar de estas criaturas, Bioendo garantiza un suministro continuo de este valioso recurso para la producción de reactivos LAL.Además, los esfuerzos continuos de investigación y desarrollo se centran en mejorar el rendimiento y la versatilidad deEndotoxina de prueba LAL, avanzando aún más en su utilidad en las industrias médica y farmacéutica.

Método de coagulación en gelensayo LAL, el reactivo de lisado reconstituido obtiene al menos 50 pruebas por vial:

Condición del producto:

El lisado de amebocitos liofilizado: la sensibilidad del reactivo LAL y la potencia de la endotoxina estándar de control se analizan frente a la endotoxina estándar de referencia de la USP.Los kits de reactivos de amebocitos liofilizados vienen con instrucciones del producto, certificado de análisis y MSDS.

¿Cuál es la diferencia entre el vial de prueba único de Bioendo y el vial de prueba múltiple?

● Prueba única: reconstituya la prueba únicaprueba de lisado de Limuluso llamadoamebocito de limuluspor agua BET en el vial de vidrio o ampolla de vidrio.

● Prueba múltiple: reconstituya el reactivo de lisado con agua BET y luego agregue la cantidad marcada de reactivo de lisado después del COA al tubo de reacción o a la placa de pocillos para su uso.No hay diferencia en el procedimiento de preprocesamiento de la muestra;De acuerdo con la cantidad de pruebas utilizadas, el tamaño de muestra utilizado para una sola prueba es mayor que el tamaño de muestra utilizado para pruebas múltiples.

¿Por qué el kit de ensayo de coágulos de gel G52 es especial para cantidades masivas de muestras?

1. Reactivo LAL multiprueba para la detección de endotoxinas en las aplicaciones de procedimientos operativos de ensayo LAL de muestras masivas.

2. Serie G52 de vial de vidrio de prueba múltiple para ensayo de endotoxinas de coágulos de gel que no necesita un lector de microplacas sofisticado.En el ensayo LAL, su procedimiento de incubación mediante baño de agua o incubadora de calor seco es un dispositivo conveniente.

3. Tubo libre de endotoxinas de alta calidad (<0,005 EU/ml) y puntas libres de pirógenos de alta calidad (<0,005 EU/ml) como consumibles garantizados para garantizar el resultado correcto.

4. Para elegir el vial de prueba LAL único de Bioendo o el vial de prueba LAL múltiple según la cantidad de muestras, el objetivo esPrueba LAL para pirógenosdetección.

Productos relacionados en el ensayo de prueba de endotoxinas:

Prueba de agua para endotoxinas bacterianas (BET), se recomienda TRW50 o TRW100

Tubo de vidrio libre de endotoxinas (tubo de dilución), recomendado T1310018 y T107540

Puntas libres de pirógenos, se recomienda PT25096 o PT100096

Pipeta, recomendar PSB0220

Gradilla

Instrumento de incubación (baño de agua o incubadora de calor seco), para recomendar la incubadora de calor seco Bioendo TAL-M2 tiene 60 orificios y es modular.

Mezclador Vortex, se recomienda VXH.

Estándar de control de endotoxina, CSE10V.