Gel Clot Vial multiprueba de lisado de amebocitos liofilizado G17
Vial multiprueba de lisado de amebocitos liofilizado (LAL) Gel Clot, serie G17
1. Información del producto
El vial multiprueba de lisado de amebocitos liofilizado Gel Clot es el reactivo de lisado de amebocitos liofilizado que elige la técnica de coágulo de gel para detectar endotoxinas o pirógenos.Como método más extendido, la prueba de coágulo de gel para detectar endotoxinas es sencilla y no requiere instrumentos específicos ni costosos.Bioendo proporciona Gel Clotensayo de endotoxinakit en 1,7 ml por vial.
2. Parámetro del producto
Rango de sensibilidad: 0,03 UE/ml, 0,06 UE/ml, 0,125 UE/ml, 0,25 UE/ml, 0,5 UE/ml
3. Aplicación del producto
Calificación de endotoxinas (pirógenos) del producto final, agua para inyecciónensayo de endotoxina, materia primaprueba de endotoxinaso monitoreo del nivel de endotoxinas durante el proceso de fabricación para compañías farmacéuticas o fabricantes de dispositivos médicos.
Nota: El lisado de amebocitos liofilizado (reactivo LAL) fabricado por Bioendo se elabora a partir de lisado de amebocitos (glóbulos blancos) del cangrejo herradura.
Método de coagulación en gelensayo LAL, el reactivo de lisado reconstituido obtiene al menos 16 pruebas por vial:
Numero de catalogo | Sensibilidad (UE/ml o UI/ml) | ml/vial | Pruebas/Vial | Viales/paquete |
G170030 | 0,03 | 1.7 | 16 | 10 |
G170060 | 0,06 | 1.7 | 16 | 10 |
G170125 | 0,125 | 1.7 | 16 | 10 |
G170250 | 0,25 | 1.7 | 16 | 10 |
G170500 | 0,5 | 1.7 | 16 | 10 |
Condición del producto:
La sensibilidad del reactivo del lisado de amebocitos liofilizado y la potencia de la endotoxina estándar de control se analizan frente a la endotoxina estándar de referencia de la USP.Los kits de reactivos de amebocitos liofilizados vienen con instrucciones del producto y certificado de análisis.
Una de las características clave de la serie de reactivos Bioendo Lysate G17 es su fuerte resistencia a las interferencias.Esto es especialmente importante cuando se trabaja con muestras de gran tamaño, ya que existe una mayor probabilidad de posibles interferencias de otras sustancias presentes en la muestra.Eldetección de endotoxinasEl proceso requiere un alto grado de sensibilidad y especificidad, y el reactivo Bioendo Lysate ha sido formulado específicamente para minimizar el impacto de las sustancias que interfieren.Esto garantiza que el proceso de detección de endotoxinas sea preciso y confiable, incluso cuando se trabaja con muestras de gran tamaño.
Además de su resistencia a las interferencias, el vial de prueba múltiple G17 de lisado de amebocitos liofilizado con método Gel Clot también está diseñado para facilitar su uso.El formato liofilizado del reactivo permite una estabilidad a largo plazo y un fácil almacenamiento, mientras que el formato de vial de prueba múltiple permite realizar pruebas convenientes de múltiples muestras.Esto convierte al reactivo Bioendo Lysate en una opción práctica y rentable para la detección de endotoxinas en aplicaciones a gran escala, como la fabricación de productos farmacéuticos y la producción de dispositivos médicos.En general, elEnsayo Gel Clot LAL, que utiliza el reactivo Bioendo Lysate, es una herramienta valiosa para garantizar la seguridad y la calidad de los productos al detectar la contaminación por endotoxinas en grandes cantidades.
¿Por qué la mayoría de los microbiólogos seleccionan el kit de ensayo de coágulos de gel de la serie G17?
1. La serie de reactivos LAL G17 es el método más universal para mostrar la presencia de endotoxinas en función de la formación de gel en el tubo de muestra cuando se opera elprueba de endotoxina bacteriana.
2. Múltiplesprueba de lisado de Limuluspara la detección de endotoxinas en los fármacos parenterales, cuando se detectan muestras en cantidades moderadas.
3. Procedimiento de prueba de incubación LAL, el dispositivo conveniente es un baño de agua o una incubadora de calor seco.
4. Tubo libre de endotoxinas de alta calidad (<0,005 EU/ml) y punta libre de pirógenos de alta calidad (<0,005 EU/ml) como consumibles garantizados para garantizar el resultado correcto.
Productos relacionados en el ensayo de prueba de endotoxinas:
- Prueba de agua para endotoxinas bacterianas (BET), se recomienda TRW50 o TRW100
- Tubo de vidrio libre de endotoxinas (tubo de dilución), recomendado T1310018 y T107540
- Puntas libres de pirógenos, se recomienda PT25096 o PT100096
- Pipeta, recomendar PSB0220
- Gradilla
- Instrumento de incubación (baño de agua o incubadora de calor seco), se recomienda la incubadora de calor seco TAL-M2
- Mezclador Vortex, se recomienda VXH.
- Estándar de control de endotoxina, CSE10V.
BioendoPrueba LAL para pirógenos or Endotoxina del ensayo LAL, yprueba TAL, todas las descripciones pertenecen a la prueba de endotoxinas.
Basados en el arte del procesamiento Bioendo, los kits son lisados de amebocitos liofilizados (LAL).
Lisado de amebocitos de Limulus (LAL) es un extracto acuoso de células sanguíneas (amebocitos) desde elcangrejo herradura del atlántico Limulus polifemo.LAL reacciona con bacteriaslipopolisacárido de endotoxina(LPS), que es unmembranacomponente deBacterias Gram-negativo.Esta reacción es la base de laprueba LAL, que es ampliamente utilizado para la detección y cuantificación de bacteriasendotoxinas.
En Asia, algo similarLisado de amebocitos taquipleus (TAL) prueba basada en los cangrejos herradura localesTaquipleus gigas or Taquipleus tridentatusocasionalmente se usa en su lugar.Elfactor C recombinante(rFC) es un ensayoreemplazode LAL/TAL basado en una reacción similar.