Kit de prueba de endotoxinas Bioendo KT (ensayo turbidimétrico cinético)
Kit de prueba de endotoxinas Bioendo KT (ensayo turbidimétrico cinético)
1. Introducción del producto
El vial de lisado de amebocitos turbidimétrico cinético se desarrolla basándose en el principio de que el tiempo necesario para alcanzar un cierto aumento de absorbancia (OD de inicio), es decir, el tiempo de inicio, se correlaciona negativamente con la concentración de endotoxina.La sensibilidad podría alcanzar 0,005EU/ml y la detección podría alcanzar cuatro órdenes de magnitud.Es especialmente adecuado para que la industria farmacéutica controle la concentración de endotoxinas.
El kit contiene lisado de amebocitos liofilizado, endotoxina estándar de control y agua para BET.El kit de prueba de endotoxinas KT (ensayo turbidimétrico cinético) requiere un lector de microplacas cinéticas como ELx808IULALXH o un lector de tubos cinéticos.También se requiere software cinético para calcular la concentración de endotoxinas.
2. Parámetro del producto
Rango de ensayo:0,005 – 5 UE/ml;0,01 – 10 UE/ml
3. Aplicación del producto
Calificación de endotoxinas (pirógenos) del producto final, ensayo de endotoxinas en agua para inyección, pruebas de endotoxinas de materias primas o monitoreo del nivel de endotoxinas durante el proceso de fabricación para compañías farmacéuticas o fabricantes de dispositivos médicos.
Nota:
El reactivo Lisado de Amebocitos liofilizado fabricado por Bioendo está elaborado a partir de lisado de amebocitos procedente del cangrejo herradura (Tachypleus tridentatus).
| Catálogo No. | Descripción | Contenido del kit | Sensibilidad UE/ml |
| KT0817 | Bioendo™ Kit de prueba de endotoxinas KT (ensayo turbidimétrico cinético), 128 pruebas/kit | 8 lisados de amebocitos liofilizados, 1,7 ml (16 pruebas/vial); 8 Tampón de reconstitución, 3,0 ml/vial; 4 EEC; 2 Agua para APUESTA, 50 ml/vial; | 0,01-10 UE/ml |
| KT0817S | 0,005-5 UE/ml, 0,01-10 UE/ml | ||
| KT0852 | Bioendo™ Kit de prueba de endotoxinas KT (ensayo turbidimétrico cinético), 400 pruebas/kit | 8 lisados de amebocitos liofilizados, 5,2 ml (50 pruebas/vial); 8 Tampón de reconstitución, 6,0 ml/vial; 4 EEC;2 Agua para APUESTA, 50 ml/vial; | 0,01-10 UE/ml |
| KT0852S | 0,005-5 UE/ml, 0,01-10 UE/ml | ||
| KT5017 | Bioendo™ Kit de prueba de endotoxinas KT (ensayo turbidimétrico cinético), 800 pruebas/kit | 50 lisados de amebocitos liofilizados, 1,7 ml (16 pruebas/vial); Tampón de reconstitución 50, 3,0 ml/vial;10 EEC; | 0,01-10 UE/ml |
| KT5017S | 0,005-5 UE/ml, 0,01-10 UE/ml | ||
| KT5052 | Bioendo™ Kit de prueba de endotoxinas KT (ensayo turbidimétrico cinético), 2500 pruebas/kit | 50 lisados de amebocitos liofilizados, 5,2 ml (50 pruebas/vial); Tampón de reconstitución 50, 6,0 ml/vial;10 EEC; | 0,01-10 UE/ml |
| KT5052S | 0,005-5 UE/ml, 0,01-10 UE/ml |
Condición del producto:
La potencia del lisado de amebocitos liofilizado y la endotoxina estándar de control se analizan frente a la endotoxina estándar de referencia de la USP.Los kits de reactivos de lisado de amebocitos liofilizados vienen con instrucciones del producto, certificado de análisis y MSDS.
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