Vial de lisado de amebocitos turbidimétrico cinético
Vial de lisado de amebocitos turbidimétrico cinético
1. Introducción del producto
El vial de lisado de amebocitos turbidimétrico cinético se desarrolla basándose en el principio de que el tiempo necesario para alcanzar un cierto aumento de absorbancia (OD de inicio), es decir, el tiempo de inicio, se correlaciona negativamente con la concentración de endotoxina.La sensibilidad podría alcanzar 0,005EU/ml y la detección podría alcanzar cuatro órdenes de magnitud.Es especialmente adecuado para que la industria farmacéutica controle la concentración de endotoxinas.
2. Parámetro del producto:
Rango de ensayo: 0,005-50 UE/ml;0,01 – 10 UE/ml
3. Aplicación del producto
Calificación de endotoxinas (pirógenos) del producto final, ensayo de endotoxinas en agua para inyección, pruebas de endotoxinas de materias primas o monitoreo del nivel de endotoxinas durante el proceso de fabricación para compañías farmacéuticas o fabricantes de dispositivos médicos.
Nota:
El reactivo Lisado de Amebocitos liofilizado fabricado por Bioendo está elaborado a partir de lisado de amebocitos procedente del cangrejo herradura (Tachypleus tridentatus).
| Catálogo No. | ml/vial | Pruebas/Vial | Viales/paquete | Sensibilidad UE/ml |
| KT17 | 1.7 | 16 | 10 | 0,01-10 UE/ml |
| KT17S | 1.7 | dieciséis | 10 | 0,005-5 UE/ml, 0,01-10 UE/ml |
| KT52 | 5.2 | 50 | 10 | 0,01-10 UE/ml |
| KT52S | 5.2 | 50 | 10 | 0,005-5 UE/ml, 0,01-10 UE/ml |
La sensibilidad del reactivo del lisado de amebocitos liofilizado y la potencia de la endotoxina estándar de control se comparan con la endotoxina estándar de referencia de la USP.Los kits de reactivos de lisado de amebocitos liofilizados vienen con instrucciones del producto y certificado de análisis.
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